Статья 10. Требования к условиям осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
1. В соответствии с настоящим Федеральным законом деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, может осуществлять юридическое лицо. Согласно ст. 48. ГК РФ юридическим лицом признается организация, которая имеет в собственности, хозяйственном и оперативном управлении обособленное имущество и отвечает по своим обязательствам имеющимся имуществом, может приобретать и осуществлять имущественные и личные неимущественные права, нести обязанности. Юридическое лицо, в соответствии с ст. 51 ГК РФ, подлежит государственной регистрации и внесению в Единый государственный реестр юридических лиц. Органы управления юридического лица определяются учредительными документами, в соответствии со ст. 53 ГК РФ.
Настоящий Федеральный закон требует, что в состав руководителей юридического лица, осуществляющего деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, должен входить специалист, имеющий соответствующую профессиональную подготовку по лицензируемой деятельности и стаж работы не менее 2 лет в области выполняемых лицензиатом работ.
Это может быть гражданин, имеющий определенную специальность (провизора, фармацевта, врача, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы. Допуск лиц к работе с указанными средствами и веществами предусматривает ознакомление этих лиц с законодательством РФ о наркотических средствах и психотропных веществах, а также включение в трудовой договор (контракт) взаимных обязательств администрации организации и лица, связанных с оборотом этих средств. Подобные требования к руководителю юридического лица, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обусловлены тем, что такие должностные лица несут персональную ответственность за осуществление контроля за исполнением положений, предусмотренных настоящим Федеральным законом.
Деятельность юридических лиц, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется посредством:
культивирования растений, внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" и используемых для производства наркотических средств и психотропных веществ, - государственными унитарными предприятиями;
переработки наркотических средств и психотропных веществ - государственными унитарными предприятиями;
производства наркотических средств и психотропных веществ, производства наркотических средств и психотропных веществ в целях изготовления аналитических (стандартных) образцов, изготовления аналитических (стандартных) образцов наркотических средств и психотропных веществ - федеральными государственными унитарными предприятиями и федеральными государственными учреждениями;
распределения и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ - государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями;
использования, приобретения, перевозки, хранения и реализации наркотических средств и психотропных веществ - организациями независимо от формы собственности.
разработки новых наркотических средств и психотропных веществ - государственными научно-исследовательскими учреждениями;
изготовления наркотических средств и психотропных веществ - государственными или муниципальными унитарными предприятиями и государственными учреждениями;
хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения и использования наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I, - организациями независимо от формы собственности;
производства, изготовления, переработки, хранения, перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования и уничтожения препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II, - организациями независимо от формы собственности.
2. Юридическим лицом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, должны быть предусмотрены условия для обеспечения учета и сохранности наркотических средств и психотропных веществ, а также обеспечения безопасности такой деятельности, и соблюдаться требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления лицензируемой деятельности. Персональную ответственность за осуществление контроля за исполнением положений, предусмотренных настоящим Федеральным законом, несет руководитель юридического лица.
Учет наркотических средств и психотропных веществ ведется в журнале учета, находящемся у лица, ответственного за сохранность наркотиков.
Журнал учета является документом строгой отчетности. Каждый лист журнала нумеруется, журнал прошнуровывается и скрепляется печатью и подписью руководителя органа, обеспечивающего хранение наркотиков.
Записи в журнале учета производятся в хронологическом порядке только лицом, ответственным за сохранность наркотиков, на основании необходимых документов. Лицо, ответственное за сохранность наркотиков, при регистрации их в журнале учета в обязательном порядке проверяет соответствие данных, в предъявляемых документах о выдаче и приеме наркотических средств и психотропных веществ. Журнал учета хранится в установленном порядке в течение пятнадцати лет после внесения в него последней записи. Аналогичные требования распространяются на специальную папку, находящуюся у лица, ответственного за сохранность наркотиков.
Контроль за состоянием учета и хранением наркотиков осуществляется комиссией, которую возглавляет руководитель предприятия, обеспечивающего их хранение. Комиссия не реже одного раза в месяц проверяет состояние и условия хранения наркотических средств и психотропных веществ, организацию делопроизводства по их приему, учету, выдаче и передаче. О результатах проверки составляется акт, который подписывается всеми членами комиссии и передается в секретариат, где подшивается в дело.
Юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, должны получить заключение о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Исполнение государственной функции по их выдаче ведется органами наркоконтроля. Порядок такой деятельности установлен административным регламентом, утвержденным приказом Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков от 08 декабря 2008 г. N 451. На основании регламента заключения выдаются подразделением ФСКН России, ответственным за выдачу заключений, юридическим лицам, осуществляющим производство и/или изготовление наркотических средств и психотропных веществ, включенных в списки I и II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации на территории г. Москвы и Московской области, за исключением аптечных учреждений и имеющих аптеки учреждений здравоохранения, а также юридическим лицам, осуществляющим производство психотропных веществ, включенных в список III перечня, на указанной территории.
В случае значительного количества юридических лиц, расположенных на территории, где осуществляется деятельность территориальным органом ФСКН России, или существенной удаленности юридического лица от места нахождения территориального органа ФСКН России по решению начальника территориального органа ФСКН России заключения могут выдаваться межрайонным (городским) подразделением территориального органа ФСКН России.
Заключение выдается на основании заявления юридического лица. В течение 10 рабочих дней со дня учета заявления проводится обследование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на соответствие установленным требованиям. Обследование осуществляется во взаимодействии с должностными лицами соответствующих подразделений органов внутренних дел Российской Федерации и органов, осуществляющих государственный пожарный надзор. При обследовании учитываются требования, которые предусматривают мероприятия по технической укрепленности и определяют основные принципы создания многорубежных систем охранно-пожарной сигнализации для защиты помещений (специальных хранилищ) с наркотическими средствами и психотропными веществами. В ходе обследования выявляются уязвимые места в строительных конструкциях (окна, двери, некапитальные стены, потолки, полы, вентиляционные отверстия и т.д.), определяется количество охранных и пожарных шлейфов, приборов, извещателей, датчиков, необходимых для защиты мест хранения наркотиков.
В этих целях юридические лица должны для хранения наркотических средств и психотропных веществ выделять специальное помещение с обитой металлом дверью (оснащенной не менее чем двумя врезными замками), оборудованное стеллажами, зарешеченными окнами, охранной и противопожарной сигнализацией.
При отсутствии возможности выделения отдельного помещения оборудуется специальное хранилище (сейф, металлический шкаф достаточного размера), находящееся в помещении, отвечающем требованиям технической укрепленности охраняемого объекта. Такие хранилища наркотиков в обязательном порядке должны оборудоваться системами охранной сигнализации.
Сейфы (металлические шкафы) должны находиться в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они должны опечатываться или пломбироваться. Ключи от сейфов, печать и пломбир должны хранить при себе материально ответственные лица, уполномоченные на то приказами юридического лица.
Условия для хранения наркотиков должны обеспечивать их сохранность от хищения, порчи и несанкционированного уничтожения.
Персональную ответственность за сохранность наркотических средств и психотропных веществ несет работник предприятия - сотрудник, ведущий их учет, который назначается приказом руководителя, обеспечивающего хранение наркотиков.
На хранение наркотики помещаются в упакованном и опечатанном виде. Каждый пакет (упаковка) снабжается биркой с указанием номера журнала учета наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и порядкового номера записи.
Не допускается хранение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров совместно с другими предметами.
Сейфы, металлические шкафы, в которых хранятся наркотики и психотропные вещества, и входная дверь в помещение хранения наркотиков опечатываются личной печатью лица, ответственного за их сохранность. Ключи от сейфов, металлических шкафов и камеры хранения наркотиков помещаются в специальный пенал, который опечатывается печатью лица, ответственного за их сохранность, и сдаются в дежурную часть охранного подразделения, или в секретариат предприятия.
Доступ в помещение хранения наркотиков и психотропных веществ осуществляется только в присутствии лица, ответственного за их сохранность.
В случае его отсутствия, выдача и прием на хранение наркотиков осуществляются только руководителем предприятия, обеспечивающего их хранение. При этом составляется акт в двух экземплярах, в котором отражается: в связи с чем, кто, когда, кому и какие наркотики были выданы либо приняты в камеру хранения. Акту присваивается регистрационный номер.
Первый экземпляр акта передается лицу, ответственному за сохранность наркотиков, для внесения соответствующих записей в журнал учета, после чего подшивается в специальную папку. Второй экземпляр передается в секретариат и подшивается в дело.
Учет наркотических средств и психотропных веществ ведется в журнале учета, находящемся у лица, ответственного за сохранность наркотиков.
Журнал учета является документом строгой отчетности. Каждый лист журнала нумеруется, журнал прошнуровывается и скрепляется печатью и подписью руководителя органа, обеспечивающего хранение наркотиков.
Записи в журнале учета производятся в хронологическом порядке только лицом, ответственным за сохранность наркотиков, на основании необходимых документов. Лицо, ответственное за сохранность наркотиков, при регистрации их в журнале учета в обязательном порядке проверяет соответствие данных, в предъявляемых документах об выдачи и приеме наркотических средств и психотропных веществ. Журнал учета хранится в установленном порядке в течение пятнадцати лет после внесения в него последней записи. Аналогичные требования распространяются на специальную папку, находящуюся у лица, ответственного за сохранность наркотиков.
Контроль состояния учета и хранением наркотиков осуществляется комиссией, в которую возглавляет руководитель предприятия, обеспечивающего их хранение. Комиссия не реже одного раза в месяц проверяет состояние и условия хранения наркотических средств и психотропных веществ, организацию делопроизводства по их приему, учету, выдаче и передаче. О результатах проверки составляется акт, который подписывается всеми членами комиссии и передается в секретариат, где подшивается в дело.
При переводе, увольнении или убытии в отпуск работника, ответственного за сохранность наркотиков, комиссия проверяет соответствие фактического наличия наркотиков, переданных на хранение указанному лицу, записям в документах учета.
Результаты проверки отражаются в акте приема-передачи наркотиков вновь назначенному должностному лицу, ответственному за их сохранность, либо лицу, временно исполняющему его обязанности. Акт передается в секретариат и подшивается в дело.
Контроль учета и хранения наркотических средств и психотропных веществ юридическими лицами возложен на Федеральную службу РФ по контролю за оборотом наркотиков. Порядок данной деятельности регламентирован Приказом Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков от 09 июня 2006 г. N 195 "Об утверждении Инструкции об организации работы по проведению органами по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ проверок юридических лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров и сильнодействующих веществ, и внесении изменений в Приказ ФСКН России от 08 июля 2005 г. N 216".
Юридические лица, имеющие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III (далее - юридические лица) в соответствии с комментируемым Федеральным законом, получают наркотические средства и психотропные вещества только в виде готовых лекарственных форм, изготовленных промышленным способом. От имени юридического лица наркотические средства и психотропные вещества получают уполномоченные лица, имеющие допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами в соответствии с требованиями Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.
В доверенности для получения на аптечных складах (базах) наркотических средств и психотропных веществ должно быть указано количество наркотических средств и психотропных веществ, их наименование, фасовка, упаковка, а также концентрация действующего вещества. Срок действия доверенности - один месяц.
Уполномоченные лица получают на аптечных складах (базах) наркотические средства и психотропные вещества. Наркотические средства и психотропные вещества для парентерального, внутреннего и наружного применения должны содержаться раздельно.
Лицами, ответственными за выдачу наркотических средств и психотропных веществ, являются руководитель юридического лица, а также лица, уполномоченные на это соответствующим Приказом руководителя юридического лица.
Вскрытие ампул и флаконов, введение инъекционных форм наркотических средств и психотропных веществ производится лицом, имеющим допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.
Информация об использованных наркотических средствах и психотропных веществах вносится в специальный журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ только после использования.
Юридическое лицо обязано осуществлять количественный учет всех наркотических средств и психотропных веществ. Учет ведется в журнале регистрации в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 28 июля 2000 г. N 577. В журнале регистрации рекомендуется предусматривать графу, в которой указываются данные владельца животного - фамилия, имя, отчество (для физического лица) или наименование юридического лица, ИНН, адрес.
Комментируемый Федеральный закон требует соблюдения правил хранения и обращения с наркотическими средствами и психотропными веществами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами; по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления лицензируемой деятельности. При перевозке наркотических средств и психотропных веществ, необходимо утверждение маршрутов при каждой перевозке и обеспечение сопровождения и охраны грузов.
3. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии. К нему прилагается ряд документов или их копии. В этом пакете должны быть также и такие документы, без которых юридическое лицо может осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Прежде всего, необходим сертификат специалиста, подтверждающий соответствие профессиональной подготовки руководителя юридического лица, руководителя соответствующего подразделения юридического лица лицензируемой деятельности. Сертификатом является документ, свидетельствующий о наличии у обладателя определенных знаний и умений. Специалист - это любое физическое лицо, обладающее специальными знаниями и навыками и привлекаемое к деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ. Им может быть гражданин, имеющий высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы.
При лицензировании представляются справки, которые руководитель организации или лицо, его замещающее, согласно Постановлению Правительства РФ от 06 августа 1998 г. N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами" получил в государственных или муниципальных учреждениях здравоохранения по месту жительства на тех лиц, кто будет осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
В них должны содержаться сведения об отсутствии у этих работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности, в порядке, установленном законодательством РФ. Право граждан на конфиденциальность передаваемых ими сведений при обращении и получении медицинской помощи, а также иной информации, составляющей врачебную тайну, порождает ответственность медицинских работников и иных лиц за ее разглашение. Случаи предоставления сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается ст. 61 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1.
При лицензировании и осуществлении деятельности предприятия по обороту наркотических средств и психотропных веществ необходимо наличие заключения об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов РФ, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Такие заключения выдают специализированные подразделения ФСКН России. Порядок их выдачи организован в соответствии с Административным регламентом по исполнению государственной функции по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утвержденным приказом Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков от 08 декабря 2008 г. N 450).
Также необходимо получить заключение органов наркоконтроля о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выдаваемым в соответствии с Административным регламентом Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденного приказом Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков от 08 декабря 2008 г. N 451. Объекты и помещения должны соответствовать требованиям по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации.
В соответствии с настоящим Федеральным законом Указом Президента РФ от 28 июля 2004 г. N 976 "Вопросы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков", Постановлением Правительства РФ от 06 августа 1998 г. N 892 "Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами", Приказом Министерства внутренних дел РФ от 09 июля 2007 г. N 612дсп "Об утверждении Наставления по формированию и введению централизованных оперативно-справочных, криминалистических, розыскных учетов органов внутренних дел Российской Федерации", юридическое лицо может осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, при наличии заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
В нем указывается информация об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а также информация о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Исполнение такой государственной функции возложено на специализированные подразделения ФСКН России Порядок их выдачи организован в соответствии с административным регламентом Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений (утвержден приказом ФСКН России от 08 декабря 2008 г. N 450).
Исполнение государственной функции осуществляется Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков и ее территориальными органами. Заключение выдается юридическим лицам, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (утв. Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681). Филиалы юридического лица, наделенные в соответствии с законодательством Российской Федерации соответствующими полномочиями, для получения заключения обращаются от имени юридического лица в органы наркоконтроля по месту их нахождения в установленном регламентом порядке.
4. Культивирование растений, используемых для производства наркотических средств и психотропных веществ, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ (таких, как опийный мак, каннабис, эфедра и др.), согласно комментируемому Федеральному закону происходит в пределах государственных квот. Данная деятельность осуществляется государственными унитарными предприятиями и лицензируется в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 07 апреля 2008 г. N 249 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах".
Одними из главных лицензионных требований при осуществлении деятельности по культивированию растений являются наличие у юридического лица оборудования, необходимого для осуществления деятельности по культивированию растений, а также условий для обеспечения безопасности деятельности по культивированию растений, а также для предотвращения возможности хищения культивируемых растений и полученной из них готовой продукции или отходов, образующихся в процессе производства, и изготовления наркотических средств и психотропных веществ из полученной продукции. Контроль за этим осуществляют Росздравнадзор и Россельхознадзор. Они следят за тем, чтобы на земельных участках, где культивируются наркосодержащие растения, и помещениях хранения готовой продукции и отходов был установлен строгий режим учета и охраны, не допускающий хищений.
Непринятие должностным лицом мер по обеспечению установленного режима охраны посевов, мест хранения и переработки растений, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, и конопли, а равно мер по уничтожению пожнивных остатков и отходов производства, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или их прекурсоры, согласно ст. 10.4 КоАП РФ, влечет наложение административного штрафа в размере от трех тысяч до четырех тысяч рублей.
Также юридические лица в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 04 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" должны представлять отчет о своей деятельности. Это является дополнительным барьером, который не позволит допустить незаконное изготовление наркотических средств и психотропных веществ из полученной продукции.
